在生物环境试验中，振动试验台用于模拟生物制品、医疗器械或生物样本在运输、储存及使用过程中遭遇的振动环境，其振动参数（如频率、振幅、加速度）的准确性直接影响试验结果的可靠性——偏差过大可能导致对产品耐受性的误判，甚至影响生物活性。因此，严格遵循振动参数校准测试流程，是确保生物环境试验有效性的关键环节。

校准前的准备工作

校准前需收集试验台的技术文件（如操作说明书、出厂校准报告）及对应的生物环境试验标准（如ICH Q1A《新原料药和制剂的稳定性试验》、YY/T 0681《医疗器械 振动试验方法》），明确校准的参数范围与允许误差。

环境条件需符合校准要求：温度控制在15℃~35℃，湿度45%~75%，避免强电磁干扰（如远离大功率电机、变频器）——温度变化会影响传感器的灵敏度，湿度超标可能导致电路短路，电磁干扰会扭曲振动信号。

校准人员需具备计量检定资质（如持有《计量检定员证》或CNAS认可的校准证书），熟悉振动试验台的结构与操作，能识别常见的设备异常。

传感器选择与安装是关键：优先选用压电式加速度传感器（频响范围宽、灵敏度高，适合生物试验的高频振动测试），安装位置需覆盖试验台台面的关键区域——中心（代表平均振动水平）、四角（检测台面的不均匀性）、试样放置区（模拟实际试验场景），安装时用磁座或螺纹连接，确保与台面刚性接触，避免松动。

校准设备的检查与调试

校准用设备（如标准振动校准仪、数据采集系统、电荷放大器）需具备有效的计量溯源性——校准仪需经上级计量机构检定合格，且在有效期内（通常为12个月），数据采集系统的分辨率需≥16位，确保信号采集的准确性。

设备连接时，传感器与电荷放大器的电缆需使用屏蔽线，避免电磁干扰；电缆长度不宜超过5米（过长会导致信号衰减），连接后需用绝缘胶带固定，防止测试过程中脱落。

预运行测试：将试验台空运行10~15分钟，检查台面是否有异常振动（如局部振幅过大、异响），同时观察传感器的输出信号——若信号出现杂波或漂移，需重新检查连接或更换传感器。

振动参数的设定与验证

根据生物环境试验的要求设定振动参数：正弦振动需明确频率（如运输振动常用5~50Hz）、振幅（峰-峰值0.1~2mm）或加速度（0.5~10m/s²）；随机振动需设定功率谱密度（PSD）范围（如0.04g²/Hz~0.4g²/Hz）与频率带宽（如10~200Hz）。

参数设定后，用标准振动校准仪对试验台进行预验证：将校准仪的传感器安装在试验台中心，启动试验台运行设定参数，记录校准仪的测量值——若设定10Hz正弦振动、振幅0.5mm，校准仪测量值的偏差需≤±5%，否则需调整试验台的驱动参数（如电机转速、偏心轮偏心距）。

正式校准测试的实施

频率响应测试：采用扫频方式（从5Hz到2000Hz，扫频速率1oct/min），记录每个频率点的加速度输出值——需确保试验台在全频率范围内的输出符合设定要求，比如50Hz时加速度应达到10m/s²，偏差≤±10%。

振幅均匀性测试：在试验台台面的中心、四角（距离边缘10cm处）、边缘（中点）共6个位置安装传感器，运行设定的振动参数（如10Hz、0.5mm振幅），记录每个位置的振幅值——计算振幅的变异系数（标准差/平均值），需≤10%，否则说明台面振动不均匀，需调整试验台的支撑结构或平衡块。

加速度精度测试：使用标准加速度计（溯源至国家计量院）测量试验台的加速度输出，每个参数点（如5m/s²、10m/s²、15m/s²）测试3次，取平均值——偏差需符合JJF 1139-2005《振动试验台校准规范》的要求（≤±10%）。

测试过程中若出现异常（如振幅突变、信号中断），需立即停止试验：检查传感器是否松动（重新拧紧磁座）、电缆是否断裂（更换电缆）、试验台是否有机械磨损（检查偏心轮、轴承），排除故障后重新测试。

数据采集与记录

数据采集需包含以下内容：校准日期、环境温度（精确至0.5℃）、湿度（精确至1%RH）、试验台型号与编号、校准设备的型号与溯源证书号、每个测试点的频率（Hz）、振幅（mm峰-峰值）、加速度（m/s²）、相位差（°）。

数据需实时记录在电子表格（如Excel）或专业数据采集软件（如LabVIEW）中，保留原始数据格式（不允许修改或删除）——若使用纸质记录，需用钢笔填写，字迹清晰，避免涂改。

异常数据需标记并说明原因：比如某个位置的振幅偏差达到15%，需在记录中注明“传感器安装位置偏移（距离边缘5cm）”，以便后续分析。

校准结果的判定与调整

依据JJF 1139-2005等校准规范判定结果：所有参数（频率、振幅、加速度、均匀性）均需在允许误差范围内，否则判定为不合格。

不合格项的调整方法：若频率偏移（如设定10Hz，实测9.5Hz），需调整试验台的驱动电机转速（通过变频器增加频率）；若振幅不足（如设定0.5mm，实测0.4mm），需增大偏心轮的偏心距（调整偏心轮的固定螺丝）；若加速度偏差过大（如设定10m/s²，实测11.5m/s²），需调整试验台的阻尼系统（增加阻尼油的粘度）。

调整后需重新进行全参数测试，直至所有参数符合要求——调整过程需记录在案（如“2024-03-15，调整电机转速从960rpm至1000rpm，频率从9.5Hz修正至10Hz”）。

校准后的验证与确认

复测试验：调整合格后，再次运行所有校准参数，确认数据稳定——比如重新测试频率响应、振幅均匀性、加速度精度，结果需与调整后的数值一致。

试验台性能确认：用生物试验的模拟试样（如装有培养基的西林瓶、医疗器械的包装件）进行振动试验，测量试样内部的振动响应（用内置传感器记录）——若试样的振动加速度与试验台的输出值偏差≤±10%，说明试验台能满足生物环境试验的要求。

校准报告出具：校准完成后，出具正式的校准报告，内容包括：校准单位名称、校准人员签字、校准日期与有效期（通常为12个月）、校准参数的原始数据与结果判定、调整记录、溯源性说明（校准设备的检定证书号）——报告需加盖校准单位的计量专用章，作为试验台合格的依据。